Po jednáních na SÚKLu dochází k dílčím změnám v plnění povinností MDR.

12. 3. 2025 / Komentáře nejsou povolené u textu s názvem Po jednáních na SÚKLu dochází k dílčím změnám v plnění povinností MDR.

Aktuality pro členy

Pracovní skupina KZT se cca jednou měsíčně účastní jednání na SÚKLu, kde se vytváří metodika pro plnění povinností výrobců zakázkových prostředků, které stanovuje MDR. 

Jednání se účastní i zástupci České stomatologické komory, ti se podílí na pravidlech pro budoucí podobu laboratorního štítku (zakázkového listu), které se do budoucna bude nazývat lékařský předpis/žádanka, protože tento název má oporu v české legislativě.

V minulosti jsme pro Vás vytvořili dokument „Jak se připravit na kontrolu SÚKLu“, kde jsme rozebírali jednotlivé body, na které se máte zaměřit, abyste dostáli povinnostem.

Část zásadních věcí se po jednáních ujasnila a část se změnila. Proto jsme tento dokument aktualizovali, To co už neplatí, jsme přeškrtnuli, nové dohody a poznatky jsme vepsali červeným písmem. Plno věcí ještě není dořešeno, ale budeme se snažit další ujasněné body postupně doplňovat.

Aktualizované změny:  Jak se připravit na kontrolu SÚKLu.