Rádi bychom Vás upozornili, že jsme v nedávné době provedli kontrolu databáze GMDN kódů zdravotnických prostředků, a to na základě dotazu ve facebookové skupině KZT. Zjistili jsme, že se v databázi nově vyskytují tyto zdravotnické prostředky:
Teeth whitening tray – nosič pro bělení zubů (v databázi je zatím popsán pouze v angličtině)
A custom-made device intended to retain a bleaching agent for whitening natural teeth through bleaching. It is made of polymer materials in the form of a mould to fit precisely over the teeth for a specified patient. This is a single-patient reusable device.
Přeloženo: Prostředek vyrobený na zakázku, určený k udržení bělícího činidla pro zesvětlení přirozených zubů bělením. Je vyroben z polymerních materiálů, vytvarován do formy, aby přesně seděl na zubech konkrétního pacienta. Jedná se o jednorázový prostředek opakovaně použitelný.
Stomatologický systém CAD/CAM, laboratorní
Sestava prostředků na bázi softwaru určená k automatickému počítačem podporovanému návrhu (CAD) a počítačem podporované výrobě (CAM) zubních náhrad a/nebo ortodontických aparátů (obloukových drátů) na zakázku (předepsaných jednomu pacientovi), vyráběných ve stomatologické laboratoři. V typickém případě zahrnuje možnost získání trojrozměrných (3-D) snímků, které poskytují hodnoty (měření) získané např. z odlitků, modelů nebo údajů získaných in vivo u křesla pro získání předepsaných hodnot pro fázi výroby, software pro sběr záznamů, plánování léčby, simulaci a výrobu prostředků a možnosti práce robota pro výrobu vlastního prostředku/prostředků pro konečné připevnění pacientovi.
Systém ortodontického aparátu, progresivní
Řada předtvarovaných zubních retenčních dlah nebo positionerů, nošených postupně a vyměňovaných každých několik týdnů, určených k ovlivnění tvaru a/nebo funkce stomatognátního systému; často používaná k ovlivnění pacientova vzhledu a vlastního dojmu. V typickém případě je vyrobena na zakázku s použitím počítačem generovaného modelování založeného na vstupním ústním otisku a konzultaci s ortodontistou. V typickém případě je vyrobena z průhledného tvrdého plastu, např. teplem tvarovaného polykarbonátového plastu. V typickém případě se používá ke korekci okluzních poruch, jako je podkus, předkus, zkřížený skus či otevřený skus nebo jako jsou křivé zuby a různé další poruchy zubů a čelistí, ať už kosmetické nebo strukturální. Jedná se o prostředek pro jedno použití.
V případě, že jste výrobce vyjmenovaných zdravotnických prostředků nebo majitelem softwaru CAD/CAM, je Vaší povinností tyto prostředky zaregistrovat v RZPRO (registr zdravotnických prostředků). Toto je možné provést v systému eREG ohlášením změny údajů. V případě potřeby pomoci kontaktujte sekretariát – paní Tůmovou.
e-mail: sekretariat.tumova@komorazt.cz
telefon: +420 224 213 168, +420 602 224 298
