TECHNICKÁ DOKUMENTACE PRO ORTODONTICKÉ APARÁTY – DPZ
S dokumentací je nutné aktivně pracovat. Nechali jsme agenturou Porta Medica vypracovat takový vzor, aby byl maximálně univerzální, usnadnil Vám práci, a nemuselo se do něj sahat s výjimkou opravdu nutných případů. Neexistuje však možnost udělat natolik univerzální dokumentaci, kterou si každá laboratoř pouze stáhne a uloží. Je třeba Vaší aktivní účasti.
Projděte si prosím kompletně celou DPZ a doplňte chybějící údaje
Vzorová dokumentace pro ortodontické aparáty:
Máte dvě možnosti: můžete si stáhnout celý balíček jako zazipovaný soubor (soubor označený ikonou zeleného balíčku) nebo si můžete vybrat a stáhnout pouze jednotlivé dokumenty.
Technická dokumentace - ortodontické aparáty
32 soubor(y) 45.04 MB
Login is required to access this page
2. POPIS A SPECIFIKACE PROSTŘEDKU, PŘEHLED PODOBNÝCH PROSTŘEDKU NA TRHU - OA 64.71 KB 39 stažení
...Login is required to access this page
3. APLIKOVANÁ KVALIFIKAČNÍ A KLASIFIKAČNÍ PRAVIDLA, RIZIKOVÁ TŘÍDA - OA 46.33 KB 33 stažení
...Login is required to access this page
4. INFORMACE, KTERÉ MAJÍ BÝT POSKYTNUTY VÝROBCEM - OA 74.90 KB 30 stažení
...Login is required to access this page
5b. NÁVOD K POUŽITÍ - Fixní nákusná destička 40.50 KB 36 stažení
...Login is required to access this page
5d. NÁVOD K POUŽITÍ - Lingvální/transpalatinální oblouk 40.39 KB 33 stažení
...Login is required to access this page
5e. NÁVOD K POUŽITÍ - Ortodontický snímatelný aparát 41.57 KB 54 stažení
...Login is required to access this page
8. INFORMACE O VÝROBĚ, SPECIFIKACE, VALIDACE A TESTOVANÍ - OA 1.08 MB 30 stažení
...Login is required to access this page
9. CHECKLIST OBECNÝCH POŽADAVKŮ NA BEZPEČNOST A ÚČINNOST - OA 82.67 KB 30 stažení
...Login is required to access this page
10. SEZNAM APLIKOVANÝCH HARMONIZOVANÝCH NOREM A DALŠÍCH PŘEDPISŮ - OA 31.62 KB 30 stažení
...Login is required to access this page
14. PLÁN PŘEDKLINICKÉHO HODNOCENÍ - OA 30.20 KB 24 stažení
...Login is required to access this page
15. ZPRÁVA Z PŘEDKLINICKÉHO HODNOCENÍ - OA 30.94 KB 25 stažení
...Login is required to access this page
16. PLÁN APLIKACE TECHNIKY POUŽITELNOSTI - OA 4.89 MB 26 stažení
...Login is required to access this page
17. ZPRÁVA Z APLIKACE TECHNIKY POUŽITELNOSTI - OA 47.03 KB 24 stažení
...Login is required to access this page
19. ZPRÁVA Z BIOLOGICKÉHO HODNOCENÍ - OA 51.51 KB 24 stažení
...Login is required to access this page
21. ZPRÁVA Z KLINICKÉHO HODNOCENÍ - OA 33.07 MB 26 stažení
...Login is required to access this page
23a. Příloha - PMCF Dotazník pro pacienty - Ortodontický aparát 135.57 KB 28 stažení
...Login is required to access this page
24. DOPLŇUJÍCÍ INFORMACE POŽADOVANÉ VE SPECIFICKÝCH PŘÍPADECH - OA 31.20 KB 24 stažení
...Login is required to access this page
25. PLÁN SLEDOVÁNÍ PO UVEDENÍ NA TRH (PMS) - OA 86.34 KB 24 stažení
...Login is required to access this page
26. ZPRÁVA ZE SLEDOVÁNÍ PO UVEDENÍ NA TRH (PMSR) - OA 49.69 KB 26 stažení
...Login is required to access this page
