Jak jsme vás již jednou v aktualitách informovali – všichni majitelé zubních laboratoří (včetně zubních lékařů, kteří vlastní laboratoře) jsou považováni za výrobce zakázkových zdravotnických prostředků a  mají povinnost se nejpozději do 15.6.2012 zaregistrovat na Ministerstvu zdravotnictví ČR jako výrobci zdravotnických prostředků. Za nesplnění této povinnosti hrozí sankce 200 000 Kč.

Při vyplnění formuláře je potřeba uvést zdravotnické prostředky, které vyrábíte a jejich GMDN kódy. Databázi těchto kódů spravuje evropská agentura a služby pro získání přístupu jsou zpoplatněny. Proto Komora zubních techniků zakoupila licenci GMDN agentury. Tato licence zakazuje rozšiřování a poskytování GMDN kódů dalším osobám, umožňuje přístup do databáze GMDN pouze pověřené osobě KZT. V rámci splnění pravidel licence nemůžeme našim členům dát GMDN kódy k dispozici, ale můžeme je za ně vyplnit. Zubní technici, kteří nejsou členy Komory, si musí GMDN kódy zakoupit sami. Cena licence pro malovýrobce je 200€, ale touto licencí získáte přístup pouze k 5 kódům, to ovšem pro zdravotnické prostředky vyráběné v zubní laboratoři nestačí a musíte si dokoupit buď balíček dalších 5ti kódů za 100€, nebo balíček 20ti kódů za 300€. Více informací na webových stránkách: www.gmdnagency.com

Proces získání kódů byl zdlouhavý, ale dnešním dnem můžeme svým členům nabídnout potřebné služby ohledně oznamovací povinnosti výrobců ZZP (zakázkových zdravotnických prostředků).

Členové KZT najdou všechny potřebné informace a pokyny jak postupovat v důležitých informacích.

23. září na podzimním Sněmu KZT jsme Vás informovali, že je připravován nový zákon o zdravotních službách, podle kterého budou mít provozovatelé nestátních zdravotnických zařízení povinnost se přeregistrovat.

Tento zákon byl vyhlášen 8.12.2011 s  účinností od 1.4.2012. Jedná se o zákon č. 372/2011 Sb., zákon o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování, který poskytovatelům zdravotní péče (nově poskytovatelům zdravotních služeb) ukládá povinnost podat žádost o oprávnění k poskytování zdravotních služeb na krajský úřad příslušného kraje ve lhůtách stanovených v §121 zákona o zdravotních službách.

Žádosti o „přeregistraci“ je možné podávat nejdříve od 1. 4. 2012, kdy zákon nabývá účinnosti , nejpozději však do 31. 12. 2012.

V případě, že žádost nebude doručena ve lhůtě do 31. 12. 2012, registrace nestátního zdravotnického zařízení zanikne ze zákona, a to po uplynutí 36 měsíců ode dne nabytí účinnosti zákona, tj. 1. 4. 2015.

To znamená, že stávající registrace nestátních zdravotnických zařízení vydané dle zákona č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních, ve znění pozdějších předpisů, zůstávají v platnosti pouze do 31.3.2015.

V případě, že žádost bude doručena před účinností zákona, tj. před 1. 4. 2012, nebude možné žádosti vyhovět a správní řízení bude zastaveno.

Pokud poskytovatel zdravotní péče hodlá poskytovat zdravotní služby i po uplynutí 36 měsíců, tj, po datu 1. 4. 2015, musí podat žádost o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb ve zmíněné lhůtě od 1. 4. 2012 do 31. 12. 2012.

Formuláře  žádosti pro nestátní zdravotnická zařízení budou zveřejněny na webových stránkách příslušných krajských úřadů.

Odkaz na webové stránky krajských úřadů: 

http://www.statnisprava.cz/rstsp/ciselniky.nsf/i/d0045

Upozorňujeme že tzv.“přeregistrace“ nestátního zdravotnického zařízení a oznamovací povinnost výrobců zdravotnických prostředků jsou dvě naprosto odlišné povinnosti, které spolu nesouvisí.

Povinnosti výrobců zakázkového zdravotnického prostředku

Definice 

Výrobcem je dle § 3 písm. a) zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, v platném znění, osoba, která navrhuje, vyrábí, balí a označuje zdravotnický prostředek a odpovídá za tyto činnosti před jeho uvedením na trh prováděným pod svým jménem a příjmením, firmou nebo názvem.

Zakázkovým zdravotnickým prostředkem je podle § 2 písm. d) zákona č. 123/2000 Sb.,
o zdravotnických prostředcích, v platném znění, výrobek zhotovený podle předpisu kvalifikovaného zdravotnického pracovníka, kterým je vydáván individuální návrh charakteristik zdravotnického prostředku určeného k použití pouze pro jednoho konkrétního pacienta.

Oznamovací povinnosti dle ustanovení § 31

Výrobce zakázkového zdravotnického prostředku má vůči Ministerstvu zdravotnictví ČR ohlašovací povinnost dle ustanovení § 31 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, v platném znění. Jedná se o vyplnění formuláře pro registraci osob, který je přílohou č. 13 k nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, v platném znění, respektive jeho novely č. 65/2011 Sb.

Dne 16. června 2010 nabyl účinnosti zákon č. 196/2010 Sb., o zdravotnických prostředcích (novela zákona č. 123/2000 Sb.). Podle přechodného ustanovení čl. II zákona č. 196/2010 Sb., mají všechny osoby, které učinili oznámení před nabytím účinnosti tohoto zákona, učinit nejpozději do dvou let oznámení nová.

To znamená, že všechna oznámení osob, provedená výrobci zakázkových zdravotnických prostředků před datem 16. 6. 2010 musí být přeregistrována nejpozději do 15. 6. 2012, jinak se stanou neplatná. Nesplnění této povinnosti je sankcionováno pokutou 200 000 Kč. Splnění povinnosti spadá pod kontrolu SÚKL a ČOI.

Na rozdíl od výrobců seriově vyráběných zdravotnických prostředků nemá výrobce zakázkového zdravotnického prostředku povinnost oznamovat ministerstvu jednotlivé zakázkové zdravotnické prostředky. Jejich oznámení provedou pouze prostřednictvím příslušných GMDN kódů, a to současně s oznámením své činnosti na formuláři pro oznámení osob. 

Co se týká GMDN kódů –  

Rada KZT zakoupí pro své členy tyto potřebné kódy, které by si jinak musel každý jednotlivec u evropské organizace spravující seznam zakoupit sám, za 200 EUR. Vzhledem ke smluvním podmínkám organizace spravující seznam kódů, bude ale nutné registraci provést prostřednictvím sekretariátu, aby nebylo možné poskytnout seznam kódů třetím osobám.

Podrobný popis, jak se bude vše praktikovat, najdete v průběhu ledna na webových stránkách v uzamčené sekci „důležité informace“ a zároveň bude popis přiložen k lednovému zápisu.

Vážení zubní technici,

=

Na konci tohoto roku jsme na požádání vás zubních techniků uskutečnili několik oblastních schůzek, které se setkaly s dobrým ohlasem, a proto bychom v těchto aktivitách rádi pokračovali dále.

Na začátek roku 2012 pro vás chystáme další oblastní schůzky a to v těchto oblastech a s tímto hrubým časovým harmonogramem:

18.1.2012 ve 13:00 hod. -                        ve Střední odborné pedagogické škole na adrese Lidická č.40,
                                                                       Karlovy Vary

první polovina února -                               Ústí nad Labem
druhá polovina února -                              Brno a Prostějov    (v případě příznivých klimatických podmínek)
v průběhu března -                                     Ostrava

Máte-li zájem o tyto schůzky, sledujte webové stránky pro bližší informace. Budeme vás vždy s předstihem informovat o přesném datu a místě, kdy a kde se daná schůzka bude konat.

Vzhledem k tomu, že nosné téma těchto schůzek bude „ Novinky v legislativě v souvislosti s cenovou politikou zubních laboratoří“, obdrží účastníci 1 kreditní bod.

Srdečně jsou zváni všichni zubní technici členové KZT, ale i nečlenové .

Těšíme se na setkání.

                                                                                                                                                       Rada KZT

Vážení zubní technici,

Rádi bychom přispěli ke zkvalitnění webových služeb adresovaných Vám zubním technikům-členům KZT. Je nám známo, že profese zubního technika je náročná a vyžaduje spoustu času stráveného u laboratorního stolu, a že proto nemáte mnoho prostoru pro každodenní sledování webových stránek KZT. Přicházíme proto s nabídkou služby, která bude spočívat v tom, že pokud bude vložen na naše webové stránky aktuální příspěvek, bude Vám zaslán e-mail, který Vás upozorní na tuto skutečnost. Nebudete muset sledovat každý den, zda je na stránkách něco nového a díky tomuto informačnímu systému Vám nic neunikne.

Abychom mohli tuto službu spustit, potřebujeme k tomu Vaši součinnost. Prosíme Vás, abyste si na webových stránkách ve svém osobním profilu nastavili  e-mail, na který chcete toto upozornění posílat.

Pro ty, kdo mají obavy s nastavením osobního profilu, uvádíme krok po kroku postup, který by Vám s tím měl pomoci.

Prvním krokem pro nastavení osobního profilu je, že se musíte na stránkách přihlásit. K tomu Vám poslouží kód, který jste obdrželi v okamžiku, kdy jste se stali členem KZT. Kód vepíšete do kolonky č.1 - zde je nutné dát si pozor, abyste nezaměňovali písmena s číslicemi. Pro lepší identifikaci – první dva a poslední dva znaky jsou vždy velká písmena a vše, co je mezi tím jsou číslice.

Do kolonky s č. 2 vepíšete heslo, které jste rovněž obdrželi ze sekretariátu. V případě, že jste si ho změnili, tak vlastní. (ti co mají vlastní zřejmě nepotřebují nápovědu).

Potom zmáčknete na kolonku „Přihlásit“ a objeví se Vám následující stránka.

Poté se Vám otevře stránka s osobním profilem. Zde si můžete nastavit barevné schéma administrace, ale důležitější jsou nastavení v následujících kolonkách.

V kolonce s č.3  je už zobrazeno Vaše uživatelské jméno, které nelze měnit – je to vlastně kód, kterým jste se přihlašovali. V kolonce č.4 je předvyplněno jméno a v kolonce č.5 příjmení.

V kolonce č.6 si můžete nastavit předzdívku – pokud se nenastaví, zobrazuje se zde uživatelské jméno.

V kolonce č.7 si můžete nastavit, jak se veřejně bude na webu zobrazovat Vaše jméno. Rozkliknutím šipečky Vám budou nabídnuty možnosti, z kterých si můžete vybrat. 

Kolonka č.8 je pro nás nejdůležitější. Zde je potřeba, abyste doplnili e-mail, na který Vám budeme posílat informace, pokud bude vložen na stránky nový příspěvek. Pokud máte vlastní webové strány můžete je vložit do kolonkyč.9.

Do políčka č.10 si můžete vložit Vaše osobní informace, které uznáte za vhodné. Například město, odkud pocházíte, nebo místo, kde se nachází Vaše laboratoř atd.

Heslo, které Vám bylo přiděleno ze sekretariátu Komory je z hlediska zabezpečení nevhodné a je potřeba, abyste si ho změnili. Ke změně hesla slouží políčko č.11 a 12. V nápovědě máte uvedeno, kolik by heslo mělo mít znaků a při zadávání Vám indikátor síly hesla č.13 ukáže, zda je vaše heslo dostatečně zabezpečeno.

A zmáčknutím na kolonku č.14 se Vám všechny změny, které jste provedli zaktualizují.

Přeji Vám úspěšné nastavení osobního profilu a hlavně si zapamatujte nebo někam zapište nové heslo.

=

Prosíme všechny zubní techniky z okolí Plzně a Chocně.

Dne 28.11. v pondělí se koná schůzka zubních techniků z Plzeňska a okolí.

Sejdeme se ve 14,00 hodin v kavárně „Elcaffe“ .

Kavárna se nachází na adrese Klatovská 60, v Plzni městské části Bory

Dne 2.12. v pátek se koná schůzka pro zubní techniky z Chocně a okolí.

Schůzka bude probíhat od 15,00 hodin v hotelu „Peliny“ na adrese Tyršovo náměstí 298, v centru Chocně.

Na obě schůzky si připravte dotazy na Radu KZT, budeme se věnovat nejpalčivějším problémům v zubních laboratořích – záruky,  ceny a další.

Děkujeme paní Kopecké za svolání techniků v Chocni a všem technikům děkujeme předem za účast.

                                                                                                                                     Rada KZT

Vážené kolegyně, vážení kolegové, zubní technici a protetici,

=

dovoluji si vás jménem České společnosti pro implantologii pozvat k novému ročníku Vzdělávacích programů v rámci systematického vzdělávání v dentální implantologii

 Curriculum implantologie ČSI  pro zubní techniky a protetiky 2012-2013

 V únoru 2012 bude zahájen první cyklus  Curricula implantologie pro ZT a protetiky  úvodním tématem.

Jedná se o první systematické a ucelené vzdělávání v oboru dentální implantologie, které je určené zubním technikům a lékařům se zájmem o protetiku na implantáty. Základní obsah a náplň jednotlivých témat  bude zaměřen jak na obecné základy a principy implantologie, tak především na specifickou problematiku implantologické protetiky z pohledu zubních techniků i z pohledu lékaře – protetika. Jednotlivé moduly obsahují teoretické přednášky a praktická cvičení, která jsou zejména pro zubní techniky neodmyslitelná.

Celé vzdělávání je zakončeno dvoudenním praktickým kurzem ve výukovém centru –

BEGO Training Center Univerzity v Brémách a závěrečným odborným pohovorem s udělením certifikátu České společnosti pro implantologii při Stomatologické klinice 3.LF Univerzity Karlovy v Praze. Na základě spolupráce naší implantologické společnosti a Německé společnosti pro implantologii DGI jsou zajištěni vysoce kvalifikovaní referenti z řad lékařů a zubních techniků, kteří jsou zárukou poskytování objektivních a kvalitních informacích, včetně používání nejnovějších metod ,postupů a materiálů v dentální implantologii. Odborným garantem celého projektu vzdělávání  je Komora zubních techniků.

Pro účastníky Curricula implantologie je zajištěn i odborný časopis ZZI (JDI- Journal of Dental Implantology),kde jsou aktuální odborná sdělení v německém i anglickém jazyce.

Byla vydána  brožura s kompletním přehledem všech vzdělávacích akcí, které Česká společnost pro implantologii připravila pro rok 2012-13 ve které jsou uvedeny veškeré informace o tématech, termínech, referentech i podmínky pro absolvování. Tyto informace jsou i na našich webových stránkách http://www.implantologiecsi.cz/ . Brožuru Vám rádi zašleme na Vaši adresu.

Uzávěrka závazných přihlášek je 15.12.2011!!!

Věřím, že  zde získáte nejen kompletní a nejnovější poznatky z dentální implantologie, ale i poznáte mnoho nových kolegů i odborníků od nás i ze zahraničí.

S kolegiálním pozdravem

Prof. MUDr. Tibor Németh Dr.Sc.

Prezident ČSI

Vážení kolegové.

=

Rada KZT obdržela „otevřený dopis“ od skupiny nespokojených techniků.
Dopis Radě KZT uvádíme v plném znění, stejně jako odpověď Rady KZT a odpověď paní prezidentky. Pokud chcete reagovat, můžete buď v diskusi na tomto webu, nebo přímo na webu protagonistů dopisu : www.dopisradekzt.webnode.cz
Vzhledem k tomu, že došlo k dohodě mezi protagonisty a Radou KZT, že se toto téma nebude šířit žádnou tištěnou formou, je tedy vaše vyjádření možné jedině na webových stránkách. Vyjádřete tedy svůj názor, ať už je jakýkoli. Konstruktivní kritika může vést ke kvalitativnímu posunu.

Děkujeme za vaše vyjádření.                                                                           Rada KZT.

=

Otevřený dopis Radě KZT